AIFA dispone il divieto di utilizzo per lotti specialita' medicinali ENALAPRIL (TEVA, MYLAN, ZENTIVA) NAPRILENE E LANEX
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto l’immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, in attesa del completamento delle analisi, dei
• lotto n. 16130315 scad. 04/2018 della specialità medicinale ENALAPRIL TEVA 5 mg 28 cpr – AIC 042121020 della ditta Teva Italia Srl,
• lotto n. 8022810 scad. 02/2017 della specialità medicinale ENALAPRIL MYLAN 5 mg 28 cpr – AIC 036488334 della ditta Mylan Spa.
• lotto n. 4V001 scad. 05/2017 della specialità medicinale ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg 28 cpr – AIC 039914015 della ditta Zentiva Italia Spa
• lotto n. 141118 scad. 02/2017 della specialità medicinale NAPRILENE 5 mg 28 cpr AIC 025725045 della ditta Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa
• lotto n. 350179 scad. 09/2016 della specialità medicinale LANEX 5 mg 28 cpr AIC 036596029 della ditta So.Se.Pharm Srl: si rileva che il provvedimento relativo a tale lotto sarà oggetto di prossima rettifica in quanto l’AIC indicata non corrisponde al dosaggio da 5 mg riportato nel provvedimento dell’Aifa ma individua la diversa confezione da 20 mg con 14 cpr. Presumibilmente, il lotto sopra indicato riguarda, invece, la confezione con AIC 036596017.
I provvedimenti si sono resi necessari, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito delle analisi condotte nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali per l’anno 2015, visto il parere non favorevole espresso dall’Istituto Superiore di Sanità. Le ditte farmaceutiche interessate dovranno assicurare l’immediata comunicazione del divieto d’uso a tutti i destinatari dei lotti in questione, nel più breve tempo possibile, e non oltre 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
