AIFA: divieto utilizzo lotti specialità medicinale EMAGEL

L’Aifa - Agenzia italiana del farmaco - a tutela della salute pubblica e a scopo cautelativo, ai sensi dell’art. 142 L.vo 219/2006, ha comunicato il ritiro volontario, da parte della ditta Piramal Critical Care It SpA, sita a San Giovanni Lupatoto in provincia di Verona, via XXIV Maggio, 62/a del medicinale EMAGEL 35 g/l Soluzione per Infusione 20 Flaconi 500 Ml - AIC n. 020310049 lotti n. HA 2007 e n. HA 2009 scad. 03/2024. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato adottato a seguito alla segnalazione dell’Azienda Ospedaliera Papardo di Messina e della comunicazione di divieto di utilizzo volontario, a scopo precauzionale, da parte della ditta Piramal Critical Care It SpA, per reazione avversa riportata in RCP, del medicinale soprariportato. Emagel è utilizzato nel trattamento di condizioni di gravi ipovolemie nelle situazioni in cui è controindicato l'impiego di destrano 80-85.La ditta Piramal Critical Care It SpA ha comunicato l’avvio della procedura di divieto di utilizzo che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.