AIFA, farmaci con ranitidina: nuovi ritiri volontari dei medicinali RANIDIL, RANIBEN, ZANTAC. delle ditte A. MENARINI, PENSA PHARMA, GlaxoSmithkline S.p.A. e F.I.R.M.A. S.p.A..

Ancora un richiamo di farmaci a base di ranitidina. Questa volta sono le ditte farmaceutiche A. MENARINI, PENSA PHARMA, GlaxoSmithkline S.p.A. e F.I.R.M.A. S.p.A. ad informare i pazienti del richiamo volontario di alcuni lotti dei loro farmaci. Il motivo è la presenza, in alcuni di questi lotti, dell’impurezza NDMA appartenente alla classe delle nitrosammine. Nello specifico si tratta dei lotti -

RANIDIL 75 mg cpr - codice AIC n. 024447169 - lotti in allegato;

- RANIDIL 150 mg cpr - codice AIC n. 024447029 - lotti in allegato;

- RANIDIL 300 mg cpr - codice AIC n. 024447056- lotti in allegato;

- RANIDIL 150 mg cpr eff - codice AIC n. 024447070 - lotti in allegato;

- RANIDIL 300 mg cpr eff - codice AIC n. 024447094 - lotti in allegato;

- RANIDIL fiale - codice AIC n. 024447031 - lotti in allegato;

- RANIDIL sciroppo - codice AIC n. 024447068 - lotti in allegato;

della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze, Via Sette Santi3.

Lotti del medicinale RANITIDINA PENSA:

- RANITIDINA PENSA 150 mg 20 compresse rivestite con film - codice AIC n. 035334022 —

lotti in allegato;

- RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film - codice AIC n. 035334034 —

lotti in allegato;

della ditta PENSA PHARMA SpAsita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.

Lotti del medicinale ZANTAC:

- ZANTAC 150 mg compresse - codice AIC n. 024448021 - lotti in allegato;

- ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - codice AIC n. 024448033 - lotti in allegato;

- ZANTAC 150 mg compresse effervescenti - codice AIC n. 024448072 - lotti in allegato;

- ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo - codice AIC n. 024448060 - lotti in allegato;

della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2;

Lotti del medicinale RANIBEN:

- RANIBEN 150 mg cpr- codice AIC n. 025241050 - lotti in allegato;

- RANIBEN 300 mg cpr- codice AIC n. 025241086 - lotti in allegato;

della ditta F.I.R.M.A. S.p.A. sita in Firenze, Via di Scandicci.

Il ritiro, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito del divieto di utilizzo, alla sospensione dei CEP delle altre officine interessate alla produzione del principio attivo “Ranitidina e alla comunicazione di ritiro volontario delle ditte produttrici ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. Ricordiamo ancora una volta che la decisione dell’Aifa di ritirare i lotti interessati dal mercato è arrivata in seguito alle comunicazioni relative alla presenza dell’impurezza N-nitrosodimetilammina (NDMA) nel principio attivo ranitidina, utilizzato nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida e commercializzati in Italia sia come farmaci da prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso endovenoso.