AIFA: ritirati lotti specialita’ medicinale GLUCAGEN HYPOKIT. Allerta lanciata dall'autorità spagnola
Dettagli della notizia
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro, ha disposto ilritiro dei seguenti lotti della specialità medicinale GLUCAGEN HYPOKIT *FL 1MG+SIR1ML – AIC 027489018 della ditta Novo Nordisk Spa: lotto n. FS6X166 scad. 31-5-2018, lotto n. FS6X593 scad. 31-8-2018, lotto n. FS6Y025 scad. 31-10-2018. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta e della successiva notifica di allerta trasmessa dall'autorità spagnola, concernente il possibile distacco dell'ago dalla siringa contenente solvente per soluzione iniettabile in confezioni del suddetto medicinale. GLUCAGEN HYPOKIT è utilizzato nel trattamento degli episodi ipoglicemici graviche possono verificarsi nei diabetici trattati con insulina. Indicazioni diagnostiche: Inibizione della motilita': a) Inibitore della motilita' gastroenterica durante le indagini diagnostiche a carico dell'apparato gastroenterico: ad esempio nella radiodiagnostica a doppio contrasto e nell'endoscopia. b) Inibitore della motilita' spontanea durantel'indagine con la tomografia computerizzata (TAC), la scansione in risonanza magnetica nucleare (RMN) e l'angiografia digitale per sottrazione (DSA). I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Novo Nordisk dovrà assicurarne l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
