AIFA: ritirati lotti specialità medicinale HELIXATE della CSL Behring Spa per il trattamento dell'emofilia A. Valori fuori specifica
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L’Agenzia Italiana del Farmaco, l'8 agosto 2016, ha disposto il ritiro, su tutto il territorio nazionale, della specialità medicinale HELIXATE della ditta CSL Behring Spa nei lotti delle seguenti confezioni: HELIXATE NEXGEN*1000UI+1FL+KIT AIC 034956033 Lotto n.. 270NV98B Scad. Agosto 2016, HELIXATE NEXGEN*2000UI+1FL+KIT AIC 034956045 Lotto n. 270PWG7B Scad. Aprile 2017, 270R977J Scad. Agosto 2017, 270RW8TL Scad. Novembre 2017, 270RW8TA Scad. Dicembre 2017, 270RW8TP Scad. Dicembre 2017, 270RW8TF Scad. Dicembre 2017,HELIXATE NEXGEN*3000UI+1FL+KIT AIC 034956058Lotto n.270TKVHB Scad. Aprile 2018. Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della notifica della ditta concernente risultati fuori specifica in confezioni del medicinale suddetto. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta CSL Behring Spa dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. HELIXATE è utilizzato per il trattamento e profilassi dell’emorragia nei pazienti con emofilia A. Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di tutte le età.
