AIFA: ritirato lotto specialita’ medicinale PROSTIGMINA. Rapid Alert dalla Francia relativo ai risultati fuori specifica
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L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro del lotto n. F0133 scad. 7/2020 della specialità medicinale PROSTIGMINA*IM 6F 0,5MG 1ML – AIC 005277013 della ditta Meda Pharma Spa. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito del Rapid Alert della Francia relativo ai fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all’impurezza nota del suddetto medicinale. PROSTIGMINA è utilizzato nel trattamento n chirurgia per la profilassi pre-e post-operatoria dell'atonia intestinale. sintomatico della miastenia grave. In anestesiologia come antagonista dei curarizzanti (non depolarizzanti). Il lotto in questione non potrà essere utilizzato e la ditta Meda Pharma dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
