AIFA segnala ritiro cautelativo dalle farmacie di due lotti di un farmaco per il trattamento curativo del carcinoma
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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha segnalato il ritiro, a scopo cautelativo, di 2 lotti di un farmaco della ditta Medac Pharma, utilizzato per il trattamento curativo del carcinoma. Nello specifico si tratta dei lotti della specialità medicinale BCG MEDAC polvere e solvente per sospensione endovescicale, 1 flacone + 1 sacca 50 ml, AIC n. 042171090, lotti n. C230298B scad. 15/03/2025 e n. C230298E scad. 15/03/2025. Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta e successiva allerta dell’autorità tedesca relativa a crimpatura insufficiente dei flaconi nel medicinale. La ditta Medac Pharma ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. BCG-Medac è un farmaco a base di bacillo Calmette-Guerin (BCG), appartenente al gruppo terapeutico Immunostimolanti. E' commercializzato in Italia da Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico con sede nella città metropolitana di Roma alla via Viggiano n 90.