Aifa segnala ritiro cautelativo di due lotti del medicinale Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg compresse rivestite con film
Il ritiro è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito di notifica della ditta relativa a presenza di impurezza nitrosamminica al di sopra dei limiti consentiti nel medicinale
Dettagli della notizia
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), con apposito provvedimento, ha disposto il ritiro di due lotti di un medicinale che agisce sul controllo dei livelli dell’ormone paratiroideo (PTH), del calcio e del fosforo del suo organismo della ditta Dr Reddy’s S.r.l. sita a in Milano, via L.Settala, 20. Nello specifico si tratta di due lotti del medicinale “Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg compresse rivestite con film” AIC n. 047567021 – lotti n. B2201448 con scadenza del 03/2025 e n. B2203080 con scadenza del 07/2025. Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a scopo cautelativo, a seguito di notifica della ditta relativa a presenza di impurezza nitrosamminica al di sopra dei limiti consentiti nel medicinale. Cinacalcet è un farmaco usato per il trattamento di malattie causate da problemi agli organi chiamati ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro piccole ghiandole che si trovano nel collo, vicino alla ghiandola tiroide e che producono l’ormone paratiroideo (PTH). La ditta Dr Reddy’s S.r.l. ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
