Aifa vieta utilizzo Imodium Diarrea e Meteorismo- Rettifica confezione
La circolare è disponibile per la visione sul sito dello “Sportello dei Diritti”.
Dettagli della notizia
Aifa, con apposito provvedimento in data 4.4.2023, ha disposto il divieto di utilizzo, in via cautelativa, del medicinale della ditta JOHNSON & JOHNSON SPA: “IMODIUM DIARREA E METEORISMO” 2 mg/125 mg, 6 compresse lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 AIC 048426011. Il provvedimento, rileva Giovanni D'Agata presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta JOHNSON & JOHNSON SPA, concernente problematica di natura regolatoria relativa alla shelf life del medicinale. La ditta JOHNSON & JOHNSON SPA, sita in via Ardeatina km 23,500 - Santa Palomba – Pomezia, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
***** la circolare citata è pervenuta dall’AIFA in data 7 aprile 2023, a seguito di successiva comunicazione da parte della ditta, una rettifica riguardante la sola confezione interessata, mentre resta confermato il numero di lotto e relativa scadenza. L’esatta confezione coinvolta dal divieto di utilizzo risulta essere:
IMODIUM DIARREA E METEOR*12CPR – AIC 048426023 - lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025
Con l’occasione la scrivente ritiene necessario ribadire che nella circolare Federfarma n. 147/2023 era stato erroneamente riportato, in oggetto, il riferimento al “ritiro” mentre il provvedimento ufficiale di AIFA ha previsto “l’avvio della procedura del divieto di utilizzo del prodotto” nelle more del completamento dell’iter regolatorio relativo alla shelf-life del medesimo.