Allerta sanitaria con richiamo dal mercato di una soluzione fisiologica per il lavaggio nasale per neonati e bambini

I Laboratoires Gilbert stanno procedendo, in accordo con l'Agenzia Nazionale di Sicurezza dei Medicinali e dei prodotti per la Salute francese (ANSM) al ritiro di un lotto della soluzione fisiologica per il lavaggio nasale per neonati, bambini e adulti. Lo comunica il ministero della Salute italiano annunciandolo sul portale del dicastero dedicato agli “Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici”, a tutela della salute dei consumatori. Nel dettaglio il richiamo riguarda il lotto G238739 del dispositivo medico EUMILL, Naso Baby,Soluzione fisiologica, 20x5 mL con codice a barre 8057742820795 con scadenza del 30-09-2026. Tali dispositivi sono destinati a igiene nasale e oculare, risciacquo auricolare, lavaggio delle piaghe e ferite superficiali, inalazione in aerosolterapia. Il provvedimento, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito di seguito a un difetto di sterilità accertato sulla linea di produzione monodose BP17, rilevato durante una prova di riempimento asettico periodico effettuato dopo il rilascio di questo lotto. Va notato che, ad oggi, non si sono verificati casi di vigilanza sui materiali o reclami di qualità relativi alla contaminazione microbica per questo lotto. Se siete in possesso di prodotti del lotto in questione i clienti sono pregati di restituirli all'azienda Recordati. Per ulteriori informazioni potete contattare la società Recordati che rimane a vostra disposizione al +39 02 487871. Inoltre, vi chiediamo di informarci immediatamente ed entro un massimo di 24 ore, via e-mail all'indirizzo Affairesreg@labogilbert.fr e all'indirizzo ICSR-RecordatiHQ@recordati.it, di qualsiasi incidente di sicurezza relativo alla potenziale contaminazione batterica dei nostri dispositivi monodose. La sicurezza dei nostri consumatori è la nostra priorità. Il nostro impegno primario come Laboratorio Farmaceutico è quello di garantire che i nostri prodotti soddisfino i più alti standard di qualità e sicurezza.