Antiepilettico richiamato volontariamente dalle farmacie: ecco i lotti e info.
Arriva la nota della casa farmaceutica a chiarimento che in calce riportiamo
Dettagli della notizia
La società UCB Pharma con nota concordata con AIFA, ha evidenziato il richiamo volontario di tre lotti di un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche. Il provvedimento urgente è stato avviato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, in quanto i lotti incriminati del medicinale non sono conformi con quanto autorizzato per “Errato codice Aic su astuccio”. Nel dettaglio l’azienda, con la nota di richiamo, sottolinea che il codice AIC n. 035039294 riportato sulla confezione esterna (astuccio) del medicinale KEPPRA 100 mg/ml soluzione orale, flacone da 150 ml + siringa da l ml è errato mentre, invece, il codice di AIC n. 035039306 riportato sul bollino dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato, risulta corretto. I lotti del medicinale KEPPRA 100 mg/ml soluzione orale, flacone da 150 ml + siringa dal 1 ml, interessati dalla sopra menzionata difformità sono i seguenti: Lotto 21F30 con scadenza 05/2024, Lotto 21I13 con Scadenza 08/2024 e Lotto 22A17 con Scadenza 12/2024. La società belga UCB-Pharma conferma che la sicurezza del medicinale KEPPRA 100 mg/ml soluzione orale, flacone da 150 ml + siringa da l ml nonché la tracciabilità dello stesso permangono garantiti. Keppra (levetiracetam) è un medicinale antiepilettico. Può essere usato da solo in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria. Si tratta di un tipo di epilessia in cui l’attività elettrica eccessiva in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, udito, olfatto o visione distorti, intorpidimento o improvvise sensazioni di paura. Per qualsiasi domanda inerente il medicinale in oggetto, l’azienda UCB Pharma invita di contattare il numero 02-30079300 oppure di scrivere all’indirizo di posta elettronica: ucbcares.it@ucb.com.
Antiepilettico con “Errato codice Aic su astuccio”. Arriva la nota della casa farmaceutica a chiarimento
Dopo la comunicazione dello “Sportello dei Diritti” (Sportello dei diritti - dalla parte dei cittadini - Antiepilettico richiamato volontariamente dalle farmacie: ecco i lotti e info.) in merito ai lotti del medicinale antiepilettico della UCB-Pharma KEPPRA 100 mg/ml soluzione orale, flacone da 150 ml + siringa dal 1 ml, interessati da difformità nel codice AIC arriva la nota della casa farmaceutica a chiarimento che Giovanni D'Agata, presidente dell'associazione no profit sempre pronta nella propria attività quotidiana anche in merito alla farmacovigilanza, intende portare dall'attenzione del pubblico nell'ottica della più assoluta trasparenza e informazione nei confronti dei pazienti.
Nella lettera pervenutaci si evidenzia che:
"...con una nota effettivamente concordata con AIFA e inviata alle associazioni di categoria e società scientifiche competenti in data 14 aprile, UCB segnalava, di concerto con AIFA, che:
- la difformità riscontrata nel codice AIC stampigliato sull’astuccio di alcuni lotti
di KEPPRA (levetiracetam) non costituisce alcun rischio per la sicurezza e la
tracciabilità dei farmaci;
- di conseguenza, nessun richiamo è stato o sarà effettuato dall’azienda;
- che nessuna necessità di verifica e/o segnalazione sussiste a carico dei cittadini o degli operatori sanitari...".
