Flocculato in confezioni del medicinale, richiamato volontariamente medicinale vitaminico

L’AIFA con provvedimento del 19 settembre 2022, a seguito di ritiro volontario della Società Teofarma srl, ha disposto il ritiro della specialità medicinale BENERVA 100 mg/1 ml fiale”. Nel dettaglio si tratta del lotto n. G214740 con scadenza 04/2026, AIC 004642070. Il ritiro volontario, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato a seguito di rilevamento della presenza di tracce di flocculato in confezioni del medicinale, ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Il medicinale BENERVA, prodotto a PAVIA dalla casa farmaceutica TEOFARMA S.R.L con sede in viale Certosa 4, è indicato nella profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche). Polineuriti carenziali (etiliche).Miocardiopatie degli etilisti. A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.