Presenza di impurezza nitrosamminica API specifica sopra i limiti consentiti, Aifa, dispone il ritiro
Aifa, dispone il ritiro di sei lotti di un medicinale usato nel trattamento della malattia di Parkinson
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Con apposito provvedimento, l’Aifa - Agenzia italiana del farmaco - a tutela della salute pubblica, ha disposto, il ritiro, a scopo cautelativo, di sei lotti del medicinale RASAGILINA della ditta EG SPA sita in Milano alla via Pavia, 6. Nel dettaglio si tratta dei medicinale RASAGILINA EG 1 mg compresse – 28 compresse, Lotti n 12RWEA scad. 02/2025, n. 128MDE scad. 07/2024, n. 128MDF scad. 07/2024, n. 11M2DAR scad. 08/2023, n. 11FKHGR scad. 05/2023, n. 11FKHE scad. 05/2023, AIC 044352045. È stato infatti riscontrato dalla stessa ditta la presenza di impurezza nitrosamminica API specifica sopra i limiti consentiti in confezioni del medicinale e, ai sensi dell’art 70 del D. L.vo 219/2006. La rasagilina è un principio attivo appartenente al gruppo degli inibitori delle monoammino ossidasi di tipo B (IMAO-B).Essa trova impiego nel trattamento del morbo di Parkinson; affinché possa espletare la sua azione terapeutica, deve essere assunta per via orale. La ditta EG SpA, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
