Reazioni avverse di un farmaco anti-cistinosi: Aifa dispone il ritiro a scopo cautelativo
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A comunicarlo è l’Agenzia Italiana del Farmaco che in queste ore ha disposto il ritiro dalle farmacie ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Nello specifico si tratta del medicinale “CYSTAGON 150 mg flacone uso orale 100 capsule”, lotto n. T2208 con scadenza 05/2024 AIC n. 033314030, della ditta Recordati Rare Diseases Sarl sita a Milano, via Matteo Civitali,1. Il ritiro, a scopo cautelativo, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta Recordati Rare Diseases Sarl, concernente reazioni avverse già riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, verificatesi in Turchia. CYSTAGON vine utilizzato per trattare i pazienti che soffrono di cistinosi nefropatica (reni). La cistinosi è una rara malattia ereditaria causata dalla cistina che si accumula in alcune cellule, impedendone il normale funzionamento. La ditta Recordati Rare Diseases Sarl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.