Ritirati alcuni lotti di un lassativo per una variazione del periodo di validità del medicinale (“shelf life”) da 5 a 3 anni
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La Società Angelini ha comunicato che, a seguito della riduzione della shelf-life da cinque a tre anni relativamente alla specialità medicinale ALAXA*20CPR GASTR 5MG – AIC 009262015 non sarà più possibile esitare le confezioni che non rechino le modifiche approvate nella determina e, conseguentemente, dovranno essere ritirate dal mercato. I lotti con validità 60 mesi, che hanno subito la riduzione del periodo di validità a 36 mesi, e quindi non più esitabili dal 5 giugno 2021, sono i lotti: 00631952A con scadenza 30.04.2021,00631952B con scadenza 30.04.2021, 00731440A con scadenza 30.01.2022, 00732477A con scadenza 30.06.2022, 00831421A con scadenza 28.02.2023, 00931574A con scadenza 31.03.2024, 00931575A 31.07.2024, 00931575B con scadenza 31.07.2024, 031491A con scadenza 28.02.2025 e 931575C con scadenza 31.07.2024. L’iniziativa, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stata presa a seguito dei controlli di routine effettuati dal titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), al fine di verificare la conformità del proprio prodotto ai requisiti autorizzati.
