Ritiro lotti specialita’ medicinale TAXOTERE della Sanofi SpA. Presenza di un piccolo numero di fiale potenzialmente sovraconcentrate.
Dettagli della notizia
La Società Sanofi SpA evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”,ha comunicato di aver iniziato un richiamo precauzionale volontario della specialità medicinale TAXOTERE nelle seguenti confezioni:
TAXOTERE*INFUS FL 20MG 1ML – AIC 032391031
Lotti nn.
5F201A scad. 30/4/2017
5F218A scad. 31/8/2017
6F239A scad. 31/12/2017
TAXOTERE*INFUS FL 80MG 4ML – AIC 032391043
Lotti nn.
5F199A scad. 30/4/2018
5F209A scad. 31/5/2018
5F219A scad. 31/8/2018
6F240A scad. 31/1/2019
I suddetti lotti sono stati distribuiti esclusivamente in ambito ospedaliero.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di un problema durante il processo di riempimento, presso il sito di produzione di Sanofi Francoforte, che ha comportato la presenza di un piccolo numero di fiale potenzialmente sovraconcentrate.