Ritiro volontario lotto specialita’ medicinale antidolorifico "NOVALGINA". Risultati del periodo di validità da 60 a 24 mesi

La Società Sanofi informa che ha attivato la procedura di ritiro di n. 20 lotti della specialità medicinale NOVALGINA*OS GTT 20ML 500MG/ML – AIC 008679033 in quanto rilasciati con una shelf life di 60 mesi..Tale iniziativa è dovuta al riscontro di risultati fuori specifica a seguito della riduzione del periodo di validità da 60 a 24 mesi. I lotti da ritirare, per riduzione del periodo di validità, sono i seguenti: Lottofinito Scadenza A4419 A4420 1A4420 A4421 A4422 A4423 A5424 A5425 A5426 1A5426 A5427 A5428 A5429 A5430 A5431 A5432 A5433 A6434 A6435 A6436 31/08/2019 30/09/2019 30/09/2019 30/09/2019 30/11/2019 30/11/2019 31/12/2019 31/01/2020 31/01/2020 31/01/2020 29/02/2020 31/05/2020 30/06/2020 30/06/2020 30/09/2020 31/10/2020 16/10/2020 31/12/2020 31/12/2020 31/03/2021. La NOVALGINA è utilizzata nel trattamento degli stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti. Eventuali giacenze del lotto coinvolto, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” non devono più essere dispensate e dovranno essere restituite. Maxi ritiro lotti Novalgina, perché tanto allarmismo?.E’ allerta per la shelf life del prodotto modificata, ed è facile capirne il motivo. Il farmaco contiene un principio attivo molto contestato: il metamizolo, chiamato anche dipirone. Per anni è stato ritenuto la causa di alcune patologie, come ipotensione e l’agranulocitosi. In Italia, l’antidolorifico della Sanofi Aventis è acquistabile esclusivamente mediante prescrizione medica, a differenza di altre nazioni. Nei paesi asiatici è il medicinale più usato. Addirittura in Giappone era usato come farmaco da banco fino al 1965, ma dopo alcune morti improvvise imputate al principio attivo, si è stabilito l’obbligo di prescrizione medica prima dell’acquisto. I lotti segnalati dovrebbero essere stati localizzati nel territorio italiano, ma non si esclude la loro presenza anche al di fuori dei confini del Belpaese.