SANOFI segnala maxi ritiro volontario lotti medicinali che contengono nel principio attivo Irbesartan livelli di azido-impurezze superiori ai limiti consentiti.

La Società Sanofi, informa di aver attivato un maxi richiamo volontario, a scopo precauzionale di 23 lotti di medicinali. Nello specifico i lotti presenti sul mercato contengono nel principio attivo Irbesartan livelli di azido-impurezze superiori ai limiti consentiti. La lista dei lotti oggetto di richiamo è la seguente:

AIC FARMACO LOTTO SCADENZA

033264045/E APROVEL 150MG FT040 mar-23

033264045/E APROVEL 150MG FT049 mar-23

033264045/E APROVEL 150MG ET049 mag-22

033264045/E APROVEL 150MG ET050 mag-22

033264045/E APROVEL 150MG FT077 giu- 23

033264045/E APROVEL 150MG FT084 giu- 23

033264072/E APROVEL 300 MG FT090 giu-23

033264072/E APROVEL 300 MG FT091 giu-23

033264072/E APROVEL 300 MG FT092 giu-23

034191015/E COAPROVEL 150/12,5MG FT020 feb-23

034191080/E CO APROVEL 300/25 MG FT027 gen-23

033263043/E KARVEA 150 MG FT055 mar-23

033263043/E KARVEA 150 MG FT056 mar-23

033263043/E KARVEA 150 MG FT083 giu-23

033263043/E KARVEA 150 MG ET040 nov-22

033263043/E KARVEA 150 MG ET065 mag -22

033263070/E KARVEA 300 MG FT024 gen-23

033263070/E KARVEA 300 MG FT025 gen-23

033263070/E KARVEA 300 MG FT087 giu-23

033263070/E KARVEA 300 MG FT025A gen-23

034190013/E KARVEZIDE 150/12,5MG FT037A feb-23

034190088/E KARVEZIDE 300/25 MG FT026 gen-23

034190088/E KARVEZIDE 300/25 MG ET054 mag-22

L’azienda inoltre precisa, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, che nessun altro lotto delle specialità medicinali contenenti il principio attivi Irbesartan è impattato dal presente richiamo.