Usa: Sandoz richiama volontariamente un farmaco contro l'acidità di stomaco
Nel preparato è stata trovata una sostanza chimica in concentrazioni superiori a quanto ammesso dalla FDA
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Sandoz richiama volontariamente negli Stati Uniti il “Ranitidine Hydrochloride Capsules” da 150mg e 300mg, un suo farmaco generico a base di ranitidina contro l'acidità di stomaco. A indicarlo in una nota la filiale di Novartis in un comunicato, secondo cui nel preparato, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stata trovata una sostanza chimica in concentrazioni superiori a quanto ammesso dalla FDA, l'autorità americana di controllo dei medicamenti. La casa farmaceutica aveva già bloccato le forniture del suo medicinale la settimana scorsa: ora interviene il richiamo. Sotto accusa è la sostanza "N-nitrosodimetilammina" (NDMA), classificata come probabilmente cancerogena per gli esseri umani, la cui presenza è stata riscontrata nei prodotti con ranitidina. Sandoz vende un generico che utilizza il principio attivo del preparato originale Zantac, sviluppato dal gruppo farmaceutico francese Sanofi.
